環氧乙烷殘留分析色譜儀

儀器名稱：環氧乙烷殘留分析色譜儀

類屬：色譜儀

品牌：上海捷析GC7890

用途：對環氧乙烷殘留量進行檢測

執行標準：GB/T 14233.1-2008 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法》及GB/T 16886.7-2015 《醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量》

一、環氧乙烷滅菌常用在哪方面？

目前一次性醫用口罩、一次性醫用手套、醫用防護服、一次性注射器、醫用包裝袋醫療器械等廣泛采用環氧乙烷來滅菌的。

二、使用環氧乙烷滅菌的優點：

1、能殺滅所有微生物，包括細菌芽孢

2、可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅菌。
3、穿透性強，滅菌效果好。
4、適用范圍廣，對物品損傷小。
5、包裝材料要求低，便于儲存運輸。

6、監測措施完善。

三、環氧乙烷的危害：

      另一方面環氧乙烷是易燃易爆的有毒氣體，分子式為C2H4O，具有芳香的醚味，在4°C時候相對密度為0.884，沸點為10.8°C,其密度為1.52g/cm3，在室溫條件下，很容易揮發成氣體，當濃度過高時可引起爆炸，環氧乙烷是一種有機化合物，為一種ZUI簡單的環醚，化學式是C2H4O，是一種有毒的致癌物質，對人體的危害非常大，所以家規定，對環氧乙烷殘留量進行嚴格的檢測

四、如何對環氧乙烷的殘留量進行檢測？

采用頂空氣相色譜法對環氧乙烷殘留量進行檢測，適用于所有采用環氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫療用品進行環氧乙烷殘留量檢測。

五、頂空氣相色譜法檢測環氧乙烷原理：

 在一定溫度下，用萃取劑－水萃取樣品中所含環氧乙烷（EO），用頂空氣相色譜法測定環氧乙烷含量。
六、標準貯備液制備方法（稱重法）：
取外部干燥的50ml容量瓶，加水約30ml，加瓶塞，稱重，精確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次稱重之差，即為溶液中所含環氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標準貯備液。
七、測試方法：
 取環氧乙烷標準品適量，制成六個濃度的標準溶液，各取10ml，制備六個濃度的標準品試樣。
當標準品試樣達到氣液平衡時，不同濃度的液體對應于不同濃度的氣體，取平衡后的氣體，注入進樣器，記錄環氧乙烷的峰高（或面積）。
根據不同濃度的標準溶液對應的峰高（或面積） ，繪制峰高（或面積） －濃1.5 根據公式，計算出環氧乙烷殘留量。

八、儀器配套明細

九、譜圖

 十、現場操作照片